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套餐一:自有場(chǎng)地二類(lèi)許可證4000元起
套餐二:自有場(chǎng)地三類(lèi)許可證7000元起
套餐三:二類(lèi)許可證(含地址)7000元起
套餐四:三類(lèi)許可證(含地址)22000
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01.整理材料
02.提交審批
03.審批通過(guò)
04.辦理完成
專(zhuān)家從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超6年,1對(duì)1全程指導(dǎo)
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;
2.《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
3.工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
4.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;
6.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能;
7.擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;
8.擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個(gè)文件)及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;
9.擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍,按照醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)確定;
10.擬銷(xiāo)售產(chǎn)品的委托銷(xiāo)售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授權(quán)書(shū);
11.電子申報(bào)材料;(浦東藥檢需要);
12.其它需提供的證明文件。
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各種 預(yù)約排隊(duì)
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沒(méi)有符合要求的 注冊(cè)地址
辦理手續(xù) 太繁瑣
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