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1 、申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字并逐份加蓋企業(yè)公章。使用 A4 紙打印或復(fù)印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；

2 、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；

3 、生產(chǎn)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表 》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

4、核對申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。